近200種3D打印醫用防護設備零件進入審批流程，緩解急需物資制造壓力

魔猴君  行業資訊   1836天前

面對嚴峻的新冠狀病毒疫情，全球眾多3D打印企業、制造商發起了通過3D打印技術制造應急醫用設備的行動，并共享出防護面罩、口罩扣、呼吸機適配器等開源的3D打印零部件設計。美國衛生與公共服務部食品與藥物管理局（FDA）與國立衛生研究院（NIH）退伍軍人衛生管理創新生態系統（VHA）之間簽訂了諒解備忘錄，促進3D打印醫療設備制造信息的共享。他們與Amercica Makes 合作，搭建了一個3D打印醫療器械平臺-NIH 3D Print Exchange, 將醫療機構與3D打印界聯系起來，共同促進3D打印抗疫物資的快速審批、共享與制造。

目前，超過180種3D打印防護醫療設備的零部件設計在該平臺中進行共享。3D打印作為一種直接數字化生產技術，在緊缺醫療設備的應急生產中貢獻了一份力量。

緩解急需醫療物資制造壓力

NIH 3D Print Exchange 平臺中有四個板塊，分別為：已經臨床審查的醫療設備，專為社區使用而優化的設計，進行中或審查中的原型，具有安全隱患的設計。

已通過審查的3D打印醫療設備。來源：NIH 3D Print Exchange

擁有新冠疫情防護設備設計原型的人將設計提交到平臺，然后由VHA以及FDA進行臨床測試和評估，模型通過測試、審查和批準后，將顯示在平臺的首要位置。平臺還有對3D打印醫療設備與制造商和醫療機構進行匹配、分發的功能。

在已經臨床審查的醫療器械中，包括3D打印口罩、防護面罩、面罩和口罩帶扣等八種3D打印防護設備的設計。

3D打印口罩。來源：NIH 3D Print Exchange

其中最新通過審查的為一種3D打印口罩，該口罩的審批周期為一周。3D打印口罩是醫護人員可用來阻止新型冠狀病毒感染的幾種個人防護設備之一，在缺乏防護面罩的情況下進行使用。這款口罩中有專門設計的過濾器，用于去除COVID-19病毒微粒，吸引干凈的空氣通過，這款口罩可以消毒和重復使用。 目前設計方正在測試至少通過3種3D打印設備，進行最大產量的生產。

此外，正在審查中的3D打印防護設備約有180種，包括呼吸器部件、防護面罩部件、口罩、過濾膜等。

Review

3D打印技術在醫療設備或零部件短缺的情況下，以無模具，可快速投入生產的方式參與到了緊急公共衛生事件中。經此一“疫”，3D打印技術在靈活、快速響應、小批量生產，以及實現醫療設備設計創新方面的優勢凸顯。

3D打印的靈活、快速響應

在年初國內疫情膠著時期，國內制造企業、3D打印制造商、材料企業在柔性口罩帶扣，3D打印護目鏡等防護醫療設備的設計與制造中紛紛做出快速響應。

3D打印口罩扣。來源：安世亞太

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設計創新與按需生產

在牙科領域常用的生物相容性樹脂3D打印材料與光聚合工藝3D打印技術，在鼻咽拭子按需批量生產中承擔了重要角色。在鼻咽拭子供應緊缺的情況下，3D打印技術成為一種快速、可實現按需批量生產的方式。

SLA 設備3D打印的鼻咽拭子

鼻咽拭子的作用是進行新冠病毒檢測采樣，它們的末端有一個收集粘液的小刷子，下方通過空心桿固定。3D打印企業設計的鼻咽拭子，在拭子棒頂端集成了晶格結構或柔性的刷毛狀結構，頂端可以與拭子棒作為一個整體進行打印。

Formlabs、EnvisionTEC、Carbon 等企業與醫療機構合作，設計與生產3D打印鼻拭子，光聚合工藝能夠提供鼻拭子生產所需的高分辨率?；萜盏亩嗌淞魅廴?/span>3D打印技術也正被用于鼻拭子的生產探索中，該技術也具有高分辨率和精細打印的能力。

MJF_PA12惠普MJF 設備與PA12材料3D打印的鼻咽拭子

鼻咽拭子屬于I類醫療設備，可在獲得過FDA注冊的ISO 13485認證工廠中進行生產。此外，擁有3D打印設備和設計中要求的3D打印材料的醫院，都可以使用經過測試的設計按需制造鼻咽拭子。據悉，Formlabs與醫療合作伙伴將會發布設計，已有Formlabs SLA設備3D打印設備的醫療機構都可以按需制造這種鼻咽拭子，產能可達3000個/天。

來源：3D科學谷