加拿大衛生部已批準其首個國產制造的3D打印醫療植入物

魔猴君  行業資訊   1228天前

簡介：由于3D打印技術可以根據患者的需要定制植入物的形狀，并且可以準確控制植入物的復雜微觀結構，因此可以實現植入物的形狀和力學性能對身體的雙重適配。 在骨科植入醫療器械領域備受青睞，發展迅猛。

△3D打印醫療植入物

 加拿大衛生部批準了首個本地制造的3D打印醫療植入物。 據了解，這是一款可定制的下頜骨（下頜）板3D打印植入物，主要用于口腔癌患者的面部重建手術。 此外，它還可以與手術指南一起用于切割和鉆孔操作。 該植入物被命名為Specifit 3D 下頜骨板，由魁北克市的 3D 解剖實驗室 (LARA 3D) 開發。  LARA 3D 是魁北克投資局 (CRIQ) 的一個部門，為新公司提供產品開發服務。 該植入物的制作還得到了魁北克大學拉瓦爾大學醫院、骨科螺釘制造商 Alkom Digital 和金屬粉末公司 AP&C（GE Additive）的支持。  

 LARA 3D實驗室于2020年底啟動，2021年4月獲得ISO 13485認證，這意味著它獲得了生產用于臨終醫療應用的新型醫療設備的認證。 魁北克拉瓦爾大學牙科醫學和腫瘤學醫學主任 Gaston Bernier 博士說：“我們非常自豪地宣布加拿大衛生部已經批準了 Specifit 3D 下頜骨板。”  

△下頜骨板手術案例。 照片來自 Xilloc。  

口腔癌和下頜骨重建

 對于診斷為口腔癌的患者，切除部分下頜骨有時是必要的程序。 在這些情況下，下頜重建手術通常用于使下面部輪廓正常化，重新獲得結構支撐，并改善與牙齒的關系。 該手術可以使患者的說話和咀嚼能力更強，大大提高了他們的生活質量。

 為了能夠進行下頜骨重建手術，下頜骨板是必要的。 該裝置用于在重建手術中對齊和穩定多個骨骼，同時促進愈合和長期骨融合。  Bernier 補充說：“它不僅會改善患者的生活質量，而且由于優化、引導和個性化的手術，它還將使魁北克大學拉瓦爾研究中心的 3D 醫療設備專業中心的發展成為可能。我們相信 該技術的獲批僅標志著 LARA 3D 在 3D 醫療打印方面的創新研發的開始。“

Specifit 3D 下頜骨板

 加拿大衛生部于 2021 年 9 月批準了 Specifit 3D 下頜骨板的使用 外科醫生使用植入物和兩個手術切割和鉆孔導板來治療患者。 根據該批準，3D Specifit 下頜骨板必須使用生物相容性材料進行 3D 打印。 醫學專家使用 23 級鈦制造這種植入物，使用激光粉末床熔化（用于制備植入物）或電子束熔化（用于兩個手術切割和鉆孔導向器）。 由于設備的設計是可定制的，患者的特定治療需求將大大受益。 植入物可以根據患者的解剖結構進行3D打印，這將有助于提高手術成功率，減少手術和恢復時間。 CRIQ 副總裁 Lyne Dubois 補充道：“LARA 3D 的獲批充分體現了 CRIQ 在魁北克增材制造領域的領先地位。Specifit 系列 3D 假肢將滿足醫療保健部門的需求，并為患者提供更好的生活質量。它 還展示了 3D 打印為需要設計復雜、輕便和耐用零件的公司提供的廣泛可能性。CRIQ 積累的專業經驗可以作為魁北克整個 3D 打印生態系統的參考或參考。”  

△魁北克投資局（CRIQ）總部。 圖片來自魁北克投資局。  

 就在9月份，丹麥醫療器械制造商Particle3D獲得了一項專利—一種用于3D打印完全可吸收多孔骨植入物的新型生物墨水。 該公司的生物材料由懸浮在脂肪酸基質中的陶瓷材料組成，能夠生產具有“骨”孔隙度的患者特定植入物。 在其他地方，巴塞爾大學的研究人員最近開發了一種新型 3D 打印植入物，用于治療眼眶骨折，降低患者排斥的風險。 團隊使用 Prusa i3 3D 打印機和 PEEK 細絲構建的移植物可以克服其材料的生物惰性，由于其多孔特性，可以定制以增強細胞修復。

來源：網譯