FDA 批準第一個3D打印再生骨移植產品

魔猴君  行業資訊   903天前

雖然再生醫學為器官衰竭提供了一個充滿希望的未來，但仍然存在重大障礙。 Dimension Inx 正在通過利用他們的平臺創建 3D 微環境來應對這些挑戰，這些微環境可以被植入以影響細胞以特定方式發揮作用。

生物材料平臺公司 Dimension Inx近日宣布，他們已經完成了 1200 萬美元的 A 輪融資。 該輪融資由 Prime Movers Lab (PML) 牽頭，回歸投資者 KdT Ventures 和 Revolution’s Rise of the Rest Seed Fund (ROTR) 參與。 參與該輪融資的新投資者包括 Solas BioVentures、Portal Innovation Ventures 和 Alumni Ventures。

再生_Dimension Inx設計與制造3D微環境© Dimension Inx

恢復生命力

這家總部位于芝加哥的公司將利用這筆資金推進其專注于功能器官修復的療法的開發，并擴大其制造能力。在短期內，該公司將使用這筆資金來支持他們的第一個產品 CMFlex? 的商業發布。

具體來說Dimension Inx 是一個設計、開發和制造治療產品的生物材料平臺。用它來設計和開發用于克服器官衰竭和恢復生命的治療產品，指導細胞行為并允許身體更有效地恢復組織和器官功能。

據了解，通常單靠細胞不足以驅動組織再生和重建體內功能。但利用Dimension Inx 的材料創建的三維藍圖，目標是恢復器官功能，延遲甚至消除器官移植的需要。目前，Dimension Inx 的產品線包括解決骨再生、軟組織修復和卵巢功能障礙的產品。重點關注女性健康，開發應對生育挑戰和激素替代的產品。

根據Dimension Inx 首席執行官 Caralynn Nowinski Collens 醫學博士，Dimension Inx 為催化階躍函數變化以釋放再生療法治療復雜疾病的全部潛力而感到自豪，通俗的理解，Dimension Inx 只是給細胞一個快樂的地方，以確保它們以正確的方式行事。根據3D科學谷的了解，Dimension Inx的另外兩位創始人包括首席技術官 Adam Jakus 和首席科學官 Ramille Shah，都是杰出的材料科學家和組織工程師，他們于 2010 年在美國西北大學時開發了 Dimension Inx 平臺。

這與其他一些公司的處理方式略有不同，現在還有其他類似的公司也在考慮為細胞創造合適的環境，但Dimension Inx 非常關注、生物材料的專有性質，以及如何將它們制造成結構以獲得正確的細胞行為，從而有可能調動身體的自然力量，加速修復、再生，并最終恢復關鍵的身體功能。

柔性陶瓷

除了獲得A輪融資，Dimension Inx 還宣布他們已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 對 CMFlex? 的許可，這是 FDA 批準的第一個 3D 打印再生骨移植產品。作為一種用于口腔和頜面部適應癥的即用型柔性陶瓷，CMFlex 改善了臨床醫生的工作流程并減少了臨床醫生的手術時間，同時還獲得健康骨骼的恢復。

valley_生物陶瓷© 3D科學谷白皮書

據悉，CMFlex 是一種代表Dimension Inx 恢復身體功能的獨特方法的產品：是基于生物學一技對材料成分的理解，微觀結構和宏觀結構之間的動態協作成果。

來源：3D科學谷