美食品和藥物管理局再批 兩款3D打印脊柱植入物
魔猴君 科技前沿 2758天前
今年10月初，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了兩款3D打印脊柱植入物。其中一款是由美國脊椎器械制造商ChoiceSpine LP公司生產(chǎn)的3D打印鈦椎體植入物HAWKEYE Ti，零一款是由Nexxt Spine公司生產(chǎn)的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。
ChoiceSpine公司基于現(xiàn)有的產(chǎn)品組合PEEK HAWKEYE植入物產(chǎn)品，又增加了針對骨骼生長優(yōu)化的3D打印鈦植入物HAWKEYE Ti。HAWKEYE Ti是ChoiceSpine公司推出的首款3D打印植入物。HAWKEYE Ti植入物包括不同尺寸的植入物產(chǎn)品，尺寸范圍從10mm到50mm，高度為0°或6°脊柱前凸。
Nexxt Spine公司生產(chǎn)的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物包括一系列的鈦植入物產(chǎn)品。該公司使用特有的Nexxt創(chuàng)成技術(shù)，設(shè)計出具有多孔結(jié)構(gòu)鈦植入物。Nexxt Spine公司表示該植入物具有強大的射線成像性能，并表示這一系列的3D打印植入物中用于骨沉積的表面積與以往的脊柱植入物相比高達4倍，3D打印植入物中孔的體積與常規(guī)植入物相比高達2倍。此外，3D打印植入物表面的紋理結(jié)構(gòu)使骨細胞分化和表面骨整合增加。
Nexxt Spine公司將在今明兩年期間推廣擴展NEXXT MATRIXX產(chǎn)品，以確保這種差異化技術(shù)適用于所有脊柱融合手術(shù)。 Nexxt Spine公司的首款3D打印NEXXT MATRIXX產(chǎn)品包括多種不同高度、長度、寬度和脊柱凸角度的植入物。
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