Stryker公司的3D打印腰椎骨盆“Tritanium”獲FDA批準
魔猴君 行業(yè)資訊 2657天前
3D打印正在幫助所有的外科醫(yī)生通過更準確的手術計劃和更強大，更具生物相容性的植入物來改進他們的手術。那些從事脊柱手術的人也不例外，醫(yī)療技術公司Stryker剛剛推出了一種用于腰椎固定手術的新型3D打印解決方案。總部位于密歇根州的醫(yī)療技術公司Stryker其3D打印的Tritanium TL弧形后部腰椎籠從美國食品和藥物管理局獲得許可。它將在2018年第二季度上市。
他們的產(chǎn)品剛剛從美國食品和藥物管理局獲得510（k）許可，這款名為Tritanium TL的后腰椎保護設備，是一種3D打印椎間融合器，用于腰部固定。中空植入物由固體和多孔結(jié)構(gòu)的獨特配置組成，這兩種結(jié)構(gòu)均使用Stryker專有的增材制造工藝AMagine進行3D打印，用于植入物的制作。
Stryker稱，其用于制作其他3D打印植入物的AMagine 3D打印技術受到松質(zhì)骨微觀結(jié)構(gòu)的啟發(fā)。3D打印植入物的所謂“Tritanium”是一種新型高度多孔鈦材料，專為骨骼向內(nèi)生長和生物固定而設計。Stryker表示，這種增長技術已經(jīng)證明，骨細胞可以滲透，附著在Tritanium的多孔表面上，并在其上擴散。這種Tritanium材料“可能能夠”比傳統(tǒng)的鈦材料更好地吸收或保留液體。
“Tritanium TL Cage是我們非常成功的Tritanium產(chǎn)品組合中的最新成員，該產(chǎn)品已被全國脊柱外科醫(yī)生所接受，”Stryker脊柱部門總裁Bradley Paddock評論道。 “TL籠子伴隨著一個新的前放置系統(tǒng)，旨在提供多功能性和程序靈活性。從儀器人體工程學和可視化到具有觸覺反饋的簡化技術，Tritanium TL的前置放置系統(tǒng)和籠式設計為外科醫(yī)生重新定義了植入物操縱性。
Stryker的3D打印Tritanium TL彎曲后部腰椎保持架具有開放式中央移植窗和側(cè)窗，有助于降低籠的僵硬度，同時有助于融合的可視化并允許植入骨移植物。植入物的多向齒設計用于多向固定，因為籠可以轉(zhuǎn)向并旋轉(zhuǎn)至外科醫(yī)生所需的位置。這些多向齒也被設計成使得面板與植入物接觸的表面積最大化。
3D打印的Tritanium籠具有平滑的錐形前緣，以改善插入的結(jié)構(gòu)完整性。 Stryker計劃將在2018年第二季度向外科醫(yī)生提供。
