Admedus公司成功在綿羊身體上測(cè)試3D打印TAVR心臟瓣膜

魔猴君  行業(yè)資訊   2475天前

總部位于昆士蘭的醫(yī)療技術(shù)公司Admedus宣布其專利經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）項(xiàng)目的開發(fā)取得新進(jìn)展。該公司已完成動(dòng)物試驗(yàn)，首次成功將其獨(dú)特的3D打印單片主動(dòng)脈心臟瓣膜植入綿羊心臟中。

Admedus成功測(cè)試了其3D打印心臟瓣膜裝置。圖片來源：www.admedus.com

Admedus與一家領(lǐng)先的歐洲實(shí)驗(yàn)室合作，進(jìn)行“Admedus瓣膜實(shí)驗(yàn)評(píng)估，主動(dòng)脈瓣置換羊測(cè)試”的研究，該研究使用綿羊檢查Admedus獨(dú)特的3D打印單件模制瓣膜的安全性和可行性。TAVI代表經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)，是一種微創(chuàng)手術(shù)，有助于修復(fù)受損的主動(dòng)脈瓣。 TAVR方法通過導(dǎo)管向瓣膜部位提供完全可折疊的置換瓣膜，無需心內(nèi)直視手術(shù)。Admedus獨(dú)特的3D打印單件模制閥門提供更高精度的部署和放置機(jī)制，使外科醫(yī)生能夠?qū)崿F(xiàn)更佳的配合并降低瓣膜周圍滲漏的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)研究是在該公司成功的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試之后進(jìn)行的，其中多個(gè)3D閥門可以循環(huán)使用4億次（人類可使用約10年），Admedus閥門在4億次循環(huán)后仍保持功能，但競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的閥門在2.5億次循環(huán)時(shí)顯示出明顯的疲勞。

昨天正式植入的第一個(gè)單片閥正式標(biāo)志著試驗(yàn)期的開始，該試驗(yàn)預(yù)計(jì)將持續(xù)約五個(gè)月，并將涉及多只動(dòng)物，然后擴(kuò)展到較大的動(dòng)物（小腿）以在TAVR設(shè)置中測(cè)試閥門。“當(dāng)我們進(jìn)入下一個(gè)發(fā)展階段時(shí)，這是TAVR項(xiàng)目邁出的重要一步。”Admedus首席執(zhí)行官Wayne Paterson說道，“令人興奮的是，我們首次將獨(dú)特的單片閥放置在一顆活生生的心臟中。這些實(shí)驗(yàn)正在由該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行，并將為我們的開發(fā)團(tuán)隊(duì)提供關(guān)鍵的洞察力，因?yàn)槲覀冋诩涌飚a(chǎn)品商業(yè)化。“

該公司之前曾使用其新穎的ADAPT組織技術(shù)提交了一種獨(dú)特的3D打印單件模制閥門的專利申請(qǐng)。由Leon Neethling教授發(fā)明，ADAPT組織技術(shù)用于制造用于軟組織修復(fù)的耐用，生物相容的支架。通過利用ADAPT技術(shù)，Admedus將提供第一個(gè)也是唯一一個(gè)具有經(jīng)過驗(yàn)證的抗鈣化能力和卓越的生物力學(xué)控制能力的TAVR。這種革命性的優(yōu)勢(shì)組合為Admedus TAVR提供了強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)，可以提供可預(yù)測(cè)和改善的結(jié)果。

對(duì)TAVR設(shè)備的需求正在迅速增長(zhǎng)，目前的市場(chǎng)價(jià)值估計(jì)為35億美元，預(yù)計(jì)到2020年將增加到50億美元。“該設(shè)備有望成為患者，公司和TAVR市場(chǎng)的改變者。“Paterson先生補(bǔ)充說。

Admedus目前在美國(guó)有多項(xiàng)與其TAVR設(shè)備相關(guān)的專利申請(qǐng)。